2022年11月18日,我院对胸心血管乳腺外科、医学影像中心所需的导引鞘系统、可解脱栓塞弹簧圈等医用耗材作市场调查,截止2022年11月23日下午17:30,递交的调查文件未达到最低三家的要求。我院决定发布“导引鞘系统、可解脱栓塞弹簧圈等医用耗材”第二次市场调查公告,现将有关事项公告如下:
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明(生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证,配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等)复印件加盖公章;
2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);
3、相关业绩资料。
二、市场调查文件要求。
1、提供产品的具体规格型号、主要参数及价格,并附产品注册证和说明书;
2、提供的产品必须为“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”挂网产品(一类医疗器械除外),并附挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求,制定市场调查文件(加盖公司公章);市场调查文件必须用密封袋密封,密封件封面应注明“XXX科室XXX产品市场调查文件”,封口上应加盖骑缝章,密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章;市场调查文件于2022年12月5日17:30前递交至亚星管理网平台行政楼二楼医学装备科,逾期不再受理。
四、联系方式
联系人:唐先生、贺先生
电 话:0818-2350098
五、调查具体信息如下:
序号 |
科室 |
产品名称 |
规格 |
基本要求 |
1 |
胸心血管乳腺外科 |
导引鞘系统 |
直径:4F/5F/6F |
用于提供血路入口,以协助导丝、导管和其他装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。要求带有可拆卸止血阀,能在手术中需要紧急抽吸等操作提供通道,测管带三通阀门。 |
2 |
外周血管支架系统 |
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用于肠系膜上动脉和锁骨下动脉及肾动脉夹层或狭窄。要求材质为钴铬合金,植入后可做核磁共振等检查。 |
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3 |
心胸外科生物补片 |
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动脉切口修补使用,用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复。 |
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4 |
血栓抽吸导管 |
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用于外周深静脉血栓、外周动脉血栓以及肺动脉血栓的清除。 |
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5 |
膝下用外周球囊扩张导管 |
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开通膝下动脉血管扩张成形,用于膝下血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。 |
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6 |
骼静脉支架系统 |
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用于骼静脉压迫综合症。 |
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7 |
血管内异物去除装置 |
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用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。 |
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8 |
一次性使用导管鞘 |
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用于穿刺进入血管系统,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。 |
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9 |
可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 |
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用于血管栓塞手术中阻塞或减缓外周血管系统中的血管流速。 |
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10 |
胸心血管乳腺外科 |
静脉腔内射频闭合导管 |
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用于血管瘤、血管畸形的病变治疗。 |
11 |
支撑导管 |
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用于下肢动脉闭塞开通血管。为外周血管内植入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影剂提供通道。 |
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12 |
导丝 |
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用于在诊断和介入手术过程中放置器械。要求为PTA导丝,加硬,外径0.035。 |
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13 |
镍钛合金紫杉醇洗脱支架 |
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用于治疗原发股浅动脉或动脉近端有症状的原位或再狭窄病变,以扩张血管直径。 |
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14 |
人工血管 |
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用于通过置换血管或建立血管旁路治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤,置换损伤血管。 |
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15 |
肝素涂层血管内覆膜支架系统 |
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用于血管破裂的介入修补。 |
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16 |
药物涂层外周球囊扩张导管 |
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用于膝下动脉粥样化闭塞或狭窄病变,提高膝下动脉远期通畅率。 |
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17 |
双腔取栓导管 |
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用于不同管径血管开放手术取栓。 |
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18 |
微波导管 |
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用于大隐静脉曲张微创热消融闭合。 |
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19 |
医学影像中心 |
弹簧圈栓塞系统 |
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用于颅内动脉瘤的栓塞。 |
20 |
弹簧圈解脱控制器 |
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用于颅内动脉瘤栓塞手术过程中,解脱弹簧圈。 |
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21 |
血管内通路导管 |
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用于颅内动脉瘤动脉瘤栓塞及颅内取栓通路建立。 |
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22 |
颅内血栓抽吸导管 |
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用于继发于颅内大血管闭塞的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。 |
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2022年11月30日