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亚星管理网平台关于检验科、输血科使用的部分耗材（试剂）市场调查的公告

作者：佚名文章来源：本站原创点击量：更新时间：2023/7/31 9:10:46

因业务发展需要，我院拟对检验科、输血科使用的部分医用耗材（试剂）作市场调查，现将有关事项公告如下：

一、相关资质及资料。

1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；

2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；

3、相关业绩资料（提供销售此产品的发票复印件）。

二、市场调查文件要求。

1、提供产品的具体规格型号及主要参数（图片展示），若产品有多种规格，请提供齐全，并附产品医疗器械注册证（或备案表）；

2、提供的产品若为“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”网采产品，需附网采商品代码，否则视为无效文件。

三、市场调查文件递交截止时间及地点。

请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“XXX科XXX产品”市场调查文件，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明投标公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；报价文件于2023年08月02日17:30前递交至亚星管理网平台行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。

四、联系方式
联系人：唐先生、贺先生
电话：0818-2350098

五、调查具体信息如下：

检验科：

序号	产品名称	基本要求
1	总1型胶原氨基端延长肽检测试剂盒	用于骨代谢疾病风险预测及治疗中随访监测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
2	β-胶原特殊序列检测试剂盒	用于骨代谢疾病风险预测及治疗中随访监测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
3	骨钙素检测试剂盒	用于骨代谢疾病风险预测及治疗中随访监测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
4	促甲状腺素受体抗体检测试剂盒	用于Graves病的临床诊断及治疗随访，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
5	甲状腺球蛋白检测试剂盒	用于甲状腺癌病人甲状腺全切或次全切术后病人的随访，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
6	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒	用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
7	游离甲状腺素检测试剂盒	用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
8	三碘甲状原氨酸检测试剂盒	用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
9	甲状腺素检测试剂盒	用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
10	促甲状腺激素检测试剂盒	用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
11	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒	用于桥本氏甲状腺炎的诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
12	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒	用于甲状腺自身免疫疾病的诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
13	雌二醇检测试剂盒	用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
14	抗缪勒管激素检测试剂盒	用于评估卵巢功能，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
15	孕酮检测试剂盒	用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
16	催乳素检测试剂盒	用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
17	睾酮检测试剂盒	用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
18	黄体生成激素检测试剂盒	用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
19	促卵泡成熟激素检测试剂盒	用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
20	绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒	用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
21	叶酸检测试剂盒	用于贫血的辅助诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
22	维生素B12检测试剂盒	用于贫血的辅助诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
23	铁蛋白检测试剂盒	用于贫血的辅助诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
24	总I 型胶原氨基端延长肽定标液	用于总1型胶原氨基端延长肽检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
25	β-胶原特殊序列定标液	用于β-胶原特殊序列检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
26	骨钙素定标液	用于骨钙素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
27	免疫多项质控品	用于骨代谢等检测项目的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
28	抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液	用于抗甲状腺过氧化物酶检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
29	甲状腺球蛋白抗体定标液	用于甲状腺球蛋白抗体的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
30	促甲状腺素受体抗体定标液	用于促甲状腺素受体抗体检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
31	甲状腺相关自身抗体质控品	用于甲状腺自身抗体检测的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
32	叶酸定标液	用于叶酸检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
33	维生素B12 定标液	用于维生素B12检测项目的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
34	铁蛋白定标液	用于铁蛋白检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
35	分析吸头/分析杯	用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
36	三丙胺缓冲液	用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
37	缓冲液	用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
38	清洗液	用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
39	样本稀释液	用于特殊检测项目稀释使用，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
40	游离三碘甲状腺原氨酸定标液	用于游离三碘甲状腺原氨酸检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
41	游离甲状腺素定标液	用于游离甲状腺素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
42	三碘甲状腺原氨酸定标液	用于三碘甲状腺原氨酸检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
43	甲状腺素定标液	用于甲状腺素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
44	促甲状腺素定标液	用于促甲状腺素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
45	甲状腺球蛋白定标液	用于甲状腺球蛋白检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
46	抗缪勒管激素定标液	用于抗缪勒管激素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
47	抗缪勒管激素质控品	用于抗缪勒管激素检测的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
48	卵泡刺激素定标液	用于卵泡刺激素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
49	雌二醇定标液	用于雌二醇检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
50	人绒毛膜促性腺激素定标液	用于人绒毛膜促性腺激素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
51	黄体生成素定标液	用于黄体生成素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
52	孕酮定标液	用于孕酮检测的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
53	催乳素定标液	用于催乳素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
54	睾酮定标液	用于睾酮检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）
55	免疫通用质控品	用于激素等项目的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801）

输血科：

序号	产品名称	基本要求
1	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光法）	用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
2	纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体检测试剂盒（化学发光法）	为产科临床医生筛选妊娠期高血压疾病的高危人群，评价孕产妇循坏功能，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
3	血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光法）	用于人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
4	组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体检测试剂盒（化学发光法）	用于人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体（tPAI.C）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
5	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品	用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
6	纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品	用于人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体（PIC）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
7	血栓调节蛋白校准品	用于人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
8	组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体校准品	用于人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体（tPAI.C）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
9	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品	用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）项目检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
10	纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体质控品	用于对纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体（PIC）项目检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
11	血栓调节蛋白质控品	用于对血栓调节蛋白（TM）项目的检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
12	组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体质控品	用于对组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体（tPAI.C）项目的检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
13	HISCL 反应杯	用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
14	一次性吸样头	用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
15	通用底物	用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
16	清洗液	用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
17	管路清洗液	用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
18	探针清洗液	用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪

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2023年07月31日

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