2023年7月31日，我院对检验科、输血科使用的部分耗材市场调查作市场调查。截止2023年8月2日下午17：30，递交的调查文件未达到最低三家的要求，我院决定发检验科、输血科使用的部分医用耗材第二次市场调查公告，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
3、相关业绩资料（提供销售此产品的发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
1、提供产品的具体规格型号、主要参数及价格，并附产品注册证；
2、提供的产品若为“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”网采产品，需附挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“XXX科XXX产品市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于2023年8月10日17:30前递交至亚星管理网平台行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式
联系人：唐先生、贺先生
电 话：0818-2350098
五、调查具体信息如下：
检验科：
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序号 |
产品名称 |
基本要求 |
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1 |
总1型胶原氨基端延长肽检测试剂盒 |
用于骨代谢疾病风险预测及治疗中随访监测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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2 |
β-胶原特殊序列检测试剂盒 |
用于骨代谢疾病风险预测及治疗中随访监测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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3 |
骨钙素检测试剂盒 |
用于骨代谢疾病风险预测及治疗中随访监测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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4 |
促甲状腺素受体抗体检测试剂盒 |
用于Graves病的临床诊断及治疗随访，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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5 |
甲状腺球蛋白检测试剂盒 |
用于甲状腺癌病人甲状腺全切或次全切术后病人的随访，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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6 |
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒 |
用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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7 |
游离甲状腺素检测试剂盒 |
用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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8 |
三碘甲状原氨酸检测试剂盒 |
用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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9 |
甲状腺素检测试剂盒 |
用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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10 |
促甲状腺激素检测试剂盒 |
用于甲状腺功能检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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11 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒 |
用于桥本氏甲状腺炎的诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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12 |
甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒 |
用于甲状腺自身免疫疾病的诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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13 |
雌二醇检测试剂盒 |
用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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14 |
抗缪勒管激素检测试剂盒 |
用于评估卵巢功能，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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15 |
孕酮检测试剂盒 |
用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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16 |
催乳素检测试剂盒 |
用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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17 |
睾酮检测试剂盒 |
用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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18 |
黄体生成激素检测试剂盒 |
用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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19 |
促卵泡成熟激素检测试剂盒 |
用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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20 |
绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒 |
用于激素水平的检测，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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21 |
叶酸检测试剂盒 |
用于贫血的辅助诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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22 |
维生素B12检测试剂盒 |
用于贫血的辅助诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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23 |
铁蛋白检测试剂盒 |
用于贫血的辅助诊断，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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24 |
总I 型胶原氨基端延长肽定标液 |
用于总1型胶原氨基端延长肽检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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25 |
β-胶原特殊序列定标液 |
用于β-胶原特殊序列检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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26 |
骨钙素定标液 |
用于骨钙素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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27 |
免疫多项质控品 |
用于骨代谢等检测项目的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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28 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 |
用于抗甲状腺过氧化物酶检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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29 |
甲状腺球蛋白抗体定标液 |
用于甲状腺球蛋白抗体的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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30 |
促甲状腺素受体抗体定标液 |
用于促甲状腺素受体抗体检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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31 |
甲状腺相关自身抗体质控品 |
用于甲状腺自身抗体检测的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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32 |
叶酸定标液 |
用于叶酸检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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33 |
维生素B12 定标液 |
用于维生素B12检测项目的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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34 |
铁蛋白定标液 |
用于铁蛋白检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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35 |
分析吸头/分析杯 |
用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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36 |
三丙胺缓冲液 |
用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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37 |
缓冲液 |
用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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38 |
清洗液 |
用于常规检测的配套消耗品，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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39 |
样本稀释液 |
用于特殊检测项目稀释使用，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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40 |
游离三碘甲状腺原氨酸定标液 |
用于游离三碘甲状腺原氨酸检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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41 |
游离甲状腺素定标液 |
用于游离甲状腺素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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42 |
三碘甲状腺原氨酸定标液 |
用于三碘甲状腺原氨酸检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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43 |
甲状腺素定标液 |
用于甲状腺素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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44 |
促甲状腺素定标液 |
用于促甲状腺素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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45 |
甲状腺球蛋白定标液 |
用于甲状腺球蛋白检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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46 |
抗缪勒管激素定标液 |
用于抗缪勒管激素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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47 |
抗缪勒管激素质控品 |
用于抗缪勒管激素检测的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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48 |
卵泡刺激素定标液 |
用于卵泡刺激素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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49 |
雌二醇定标液 |
用于雌二醇检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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50 |
人绒毛膜促性腺激素定标液 |
用于人绒毛膜促性腺激素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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51 |
黄体生成素定标液 |
用于黄体生成素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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52 |
孕酮定标液 |
用于孕酮检测的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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53 |
催乳素定标液 |
用于催乳素检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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54 |
睾酮定标液 |
用于睾酮检测的定标，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
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55 |
免疫通用质控品 |
用于激素等项目的质控，配套全自动电化学发光免疫分析仪（型号：Cobas8000e801） |
输血科：
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序号 |
产品名称 |
基本要求 |
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1 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光法） |
用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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2 |
纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体检测试剂盒（化学发光法） |
为产科临床医生筛选妊娠期高血压疾病的高危人群，评价孕产妇循坏功能，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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3 |
血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光法） |
用于人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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4 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体检测试剂盒（化学发光法） |
用于人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体（tPAI.C）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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5 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品 |
用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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6 |
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品 |
用于人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体（PIC）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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7 |
血栓调节蛋白校准品 |
用于人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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8 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体校准品 |
用于人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体（tPAI.C）的定量检测进行校准，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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9 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品 |
用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）项目检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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10 |
纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体质控品 |
用于对纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合体（PIC）项目检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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11 |
血栓调节蛋白质控品 |
用于对血栓调节蛋白（TM）项目的检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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12 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体质控品 |
用于对组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体（tPAI.C）项目的检测进行质量控制，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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13 |
HISCL 反应杯 |
用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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14 |
一次性吸样头 |
用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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15 |
通用底物 |
用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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16 |
清洗液 |
用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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17 |
管路清洗液 |
用于全自动化学发光免疫分析仪上配套项目检测使用，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
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18 |
探针清洗液 |
用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测，配套设备：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 |
亚星管理网平台
2023年8月8日
