2024年3月19日，我院对外科免冲洗手消毒剂作市场调查，截止2024年3月27日下午17：30，递交的调查文件未达到最低三家的要求，我院决定发布外科免冲洗手消毒剂第二次市场调查的公告，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告，经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）加盖公章；
3、提供相关业绩资料（提供销售此产品的发票复印件）加盖公章。
二、市场调查文件要求
1、提供产品的具体规格型号（含产品展示彩页）、产品说明书、技术参数、全国消毒产品网上备案信息服务平台备案凭证、配置清单、售后服务承诺等。
2、提供公司承诺书，承诺所有资质材料皆为原件复印件且真实有效。提供虚假资料者取消议价资格，5年内禁入医院并追究相关法律责任。
三、报价要求
1、产品报价均含税费、运送至我院仓库（含上楼搬运费）的运输费等必要费用，单价需按照单批量报价；最低起订量超过单批量的报价无效；所报价格两年合同期内原则上不得上调。
2、产品及批量能适应我院的采购需求，能及时供货。
注：上述所有证明材料，需加盖公司公章鲜章。
四、市场调查文件递交截止时间及地点。
1、请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明XXXX市场调查文件，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明投标公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；报价文件于2024年4月11日17:00前递交至亚星管理网平台行政楼一楼药学科，逾期不再受理。联系人：黄老师 0818-2128379 18281814249
2、议价时间、地点：议价拟定于2024年4月12日上午，具体时间、地点另行通知，请联系人保持电话畅通。
五、调查具体信息如下：
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产品名称 |
外科免冲洗手消毒剂 |
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规格 |
1000-1500ml/瓶 |
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技术参数要求 |
1、成分及含量: 产品是以乙醇为主要有效成分的消毒液，乙醇含量为70%±10%(v/v)；剂型为凝胶型；用于卫生手消毒和外科手消毒。 2、PH值平均值:6.5-8。 3、产品有效期3年且产品稳定，45℃恒温保存下180天，有效成分乙醇下降率应≤2.88%，且符合GB/T38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》的要求。（提供第三方证明材料）。 4、产品启用后有效期≥135天。有效成分乙醇下降率及启用135天后细菌总数（细菌总数＜100CFU/ml）应符合GB27950-2020《手消毒剂通用要求》的规定。（提供第三方证明材料）。 5、产品应无菌，不得检出需氧菌、厌氧菌、真菌。 6、微生物污染指标应符合GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》的规定。其中铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌应不得检出，霉菌、酵母菌应＜10CFU/g，菌落总数应＜10CFU/g。（提供第三方证明材料）。 7、有毒理学试验，提供急性经口毒性试验报告、多次皮肤刺激试验报告、急性眼刺激试验报告、致微核试验报告；产品应无毒，无致微核作用，无刺激。 8、提供对铅、汞、砷的检验报告。（提供第三方证明材料） 9、有手消毒现场试验，作用30s对人手表面自然菌的平均杀灭对数值均>1.00；且达到消毒合格要求。（提供第三方证明材料）。 10、有中和剂鉴定试验（提供第三方证明材料）。 11、杀灭效果：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌杀、白色念珠菌灭对数值均>3。 12、对诺如病毒、轮状病毒、脊髓灰质炎病毒、多重耐药菌的杀灭作用较强，且提供证明材料。 13、免费提供全自动出液控制系统，定量出液。 注：所有产品需提供样品 |
