我院于2024年8月16日、2024年8月22日先后2次对部分医用耗材（第15包）作市场调查，其中因A包无单位提交市场调查文件。我院决定对部分医用耗材（第15包）中的A包发布第3次市场调查公告，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
3、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
1、本项目共一个耗材包（A包），市场调查文件提供的资料需含A包中一个包内所有医用耗材，否则视为无效文件；
2、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表，并附产品注册证和说明书，若有条件，尽可能提供样品；
3、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第15包）A包市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于2024年9月6日18:00前递交至亚星管理网平台行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式
联系人：何先生、贺先生
电 话：0818-2350098
五、调查具体信息如下：
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A包 |
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序号 |
产品名称 |
单位 |
基本要求 |
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1 |
等离子灭菌化学指示卡 |
盒 |
可以粘贴； |
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2 |
等离子灭菌化学指示标签 |
片 |
采用合成纸，不吸附过氧化氢； |
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3 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
套 |
产品有效杀菌因子及其强度：过氧化氢 56%-60%； |
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4 |
等离子生物灭菌指示剂 |
支 |
适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； |
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5 |
纯水处理再生剂 |
袋 |
水处理设备专用； |
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6 |
过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸 |
卷 |
57mm*30mm |
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7 |
甲醛灭菌专用指示胶带 |
卷 |
颜色由红色变为黄色； |
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8 |
甲醛灭菌器专用灭菌剂 |
袋 |
甲醛浓度应为1.94%-2.37%； |
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9 |
过氧乙酸灭菌专用包装袋 |
卷 |
生产环境为10万级及以上净化等级； |
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10 |
甲醛灭菌专用指示卡 |
片 |
颜色由红色变为黄色； |
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11 |
低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂 |
支 |
产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测； |
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12 |
电解质 |
袋 |
1KG/袋 30袋/件 |
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13 |
过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂 |
瓶 |
产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧乙酸 5%-10% 过氧化氢 7%-9%； |
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14 |
封口机测试纸 |
片 |
用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证； |
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15 |
过氧乙酸灭菌专用生物指示剂 |
支 |
适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测； |
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16 |
过氧乙酸灭菌器专用指示卡 |
片 |
灭菌后可以粘贴； |
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17 |
过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂 |
支 |
适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； |
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2024年9月5日
